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1%环孢素滴眼液Ⅳ期临床试验圆满完成

日期:2012/07/31 18:58  字号:T|T
近日,我科进行的1%环孢素滴眼液Ⅳ期临床试验圆满完成。1%环孢素滴眼液是华北制药集团研制生产的防治角膜移植术后排斥反应的化药二类新药,本试验是为了评估角膜移植术后(≤1年)常规应用环孢素滴眼液对不同年龄和不同角膜移植患者的安全性和耐受性,并进一步评价环孢素滴眼液预防角膜植片排斥反应的疗效。我院以及包括青岛眼科医院﹑首都医科大学附属北京同仁医院﹑天津市眼科医院等在内的14家医院共同参与并完成了该项试验研究,共入组研究2022例角膜移植术后患者。本研究随访观察了角膜移植术后排斥反应发生率,从其患者原发眼病﹑角膜移植术式等方面分层分析,同时对于环孢素滴眼液的安全性进行了随访分析。自2009年3月本试验正式启动至2011年11月试验结束,我科成功完成了309例患者的临床研究工作,为环孢素滴眼液Ⅳ期临床试验的疗效及安全性评估做出了贡献。