黄斑部的脉络膜新生血管是一种可致盲的严重眼病,多由老年性黄斑变性、病理性近视、息肉状脉络膜血管病变等疾病引起。患者主要是中年、老年人,若新生血管出血甚至形成疤痕,视锥细胞由于缺乏营养将受到严重损害而导致视力短期内急速下降。目前国外将新生血管抑制剂Avastin,注射入眼内治疗脉络膜新生血管,可使脉络膜新生血管迅速消退,其治疗效果令人鼓舞。
另据研究显示:PDT联合Avastin期治疗效果更好。我院在国内率先引进Avastin并应用于临床,所治疗的病人均反应良好。至今已有较多老年黄斑病变及黄斑部位的脉络膜新生血管症患者接受治疗。
基本原理:有关Avastin的试验,在“国际视网膜病变协会”于2006年5月1日召开的科学及医疗咨询委员会会议上也提出了报告。会议指出,湿性老年黄斑病变明显与“血管表皮生长因子( VEGF)”有关。因此,大部份疗法都着眼于抑制VEGF的形成或释放后的作用。VEGF亦被认为与促成多种癌症的生长有关,Avastin最初不是用于治疗眼部疾病,而是被美国食物及药品管理局批准用作治疗结肠癌。后来此药被用来治疗老年黄斑病变的研究,据研究显示,在组织注入这种药物的试验中,经2至3次注射后(每次约相隔两星期),其改善视力的效果,与在眼球玻璃体注射另一种药物Lucentis(下文详述)相类似。其后的试验是观察把药物直接注射入眼球的效果,发觉如果把Avastin注射入眼内,对病人的更大好处是费用远比其它的老年黄斑病变疗法便宜。
有研究显示,在三个月的随诊观察中,以“英文字母视力表”作标准,老年性黄斑病变病人的视力平均提高了1.5行字,而没有接受治疗的则下降了2行。病理性近视黄斑病变患者,在接受新疗法后,视力更提高了3.5行。
安全性评价:新疗法并非全无副作用,有专家指出,平均每10个病人就有1至2个会有飞蚊症副作用,但一般为时数周便会消失。最近有更多关于把Avastin用于治疗老年黄斑病变的报告,重要的发现是在细胞组织培养实验和眼球玻璃体注射,均未发现Avastin产生毒性。一项有关眼球注射Avastin的调查显示,超过6,500个案例均显示结果是安全的,至于长远的安全性则仍有待探讨。
同类药物对比:
1、Lucentis
Lucentis同样是Genentech的产品,同样是抗VEGF的药物,并且是由Avastin衍生而来的。Lucentis标榜的一项优点,是在现今各种治疗湿性黄斑病变药物中,它是唯一能够预防视力进一步下降的产品。
有评论认为,不间断地使用Lucentis连续一至两年,视力确有明显提升。但至今仍不清楚这种治疗要延续多久,以及停药后情况如何。Lucentis需要在眼球玻璃体注射,约有1/3病人出现副作用如眼痛、眼压升高、飞蚊、眼内出血等等,虽然这些大部份都能加以控制。还有,需要不停地每月一次注射,视力才有较好的收效;若疏于注射,则只能维持视力而没有改进。而且根据目前的数据显示,Lucentis主要作用在于减少血管渗漏,及遏制脉络膜新生血管的生长,却未能使已受损的黄斑区复原,因此仍不算是根治的疗法。现时美国用于临床试验的Lucentis每针为1,950美元,临床试验显示,要达到改善视力的效果,每年要注射12次,即药费支出约人民币18万元。
2、Macugen
另一种也是抑制VEGF的治疗黄斑病变药物Macugen,已正式在香港等地批准临床使用。 Macugen与Lucentis的原理和效果近似,也是在眼球玻璃体注射,价钱也差不多,据悉每针约需15,000元,每年注射8次,总费用约12万元。
需要说明的是:目前Lucentis和Macugen国内没有在临床应用。
接受Avastin治疗之前,最好请医生清楚解释益处与风险,以及可能出现的后果与责任等问题。
总之,国内几家著名眼科中心认为,用Avastin治疗老年黄斑病变是安全和有效的,另外最大好处是成本低廉,多数病人负担得起。